原創(chuàng): Chale Yang 密閉科技
在制藥工業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)中,通常需要進(jìn)行大量的傳輸和傳遞操作,如何能快速且安全的進(jìn)行物料、工具以及設(shè)備的傳遞,是需要合理設(shè)計(jì)的。
通常情況下,物料和工具的傳遞需要采用傳遞窗、airlock、buffer等進(jìn)行,通常需要進(jìn)行自凈循環(huán)操作(無菌傳遞時還應(yīng)進(jìn)行滅菌),傳遞時間長,過程復(fù)雜,無法進(jìn)行快速傳遞。RTP閥 (Rapid Transfer Ports): 快速傳遞口是一種用于受控環(huán)境的快速傳入傳出設(shè)備,不破壞整體環(huán)境也無需中間滅菌步驟。具有一系列不同直徑的機(jī)械系統(tǒng)。結(jié)構(gòu)簡單,易于驗(yàn)證。該系統(tǒng)用于移入或移出無菌或有毒害的部件(塞子、注射器、棉簽、維修工具等)。β閥可根據(jù)當(dāng)前的無菌系統(tǒng)選取不同的材質(zhì)。流體連接設(shè)備可以采用多樣化的法蘭安裝型式與生活滅菌設(shè)備、工藝設(shè)備或環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)等連接。
一個合格的RTP系統(tǒng)應(yīng)具備:▶ 可靠的、可驗(yàn)證的密閉表現(xiàn)
CAPE Europe RTP系統(tǒng)產(chǎn)品系列
500Pa壓力下測試結(jié)果,壓降小于每分鐘1Pa(型號270)表面粗糙度:優(yōu)于0.6Ra (ISO 1302等同1.6μm)
Beta法蘭的創(chuàng)新設(shè)計(jì)
RTP α閥 (每側(cè)一個)每20分鐘傳遞一次