藥品安全是重大的民生問題,關系人民群眾身體健康和生命安全,關系社會和諧穩定。“質量安全是藥品的生命線。藥品生產經營企業要真正地把藥品質量安全工作擺在首位,切實負起企業主體責任,強化管理,切實打消在藥品質量安全方面的僥幸心理,堅決遏制住犧牲藥品質量安全牟取不當利益的沖動,實現企業協調健康發展。”
為確保藥品生產安全,近年來,我國也付諸了很多行動,如我國早已出臺藥品生產質量管理規范(GMP),并且在2010年發布了新版本,基本與歐盟標準對接,要求企業的原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面必須達到國家相關法規。并且法規還要求生產過程中的數據必須完整、真實且具有可追溯性。除此之外,藥監局隨時都會對企業進行飛行檢查,也進一步加強了對醫藥行業的監督。從政策層面來說,我國已經形成了一套可操作的作業規范幫助企業規范生產工藝流程,能夠及時發現生產過程中存在的問題并加以改善。
近年來,醫藥安全備受國家關注,但是醫藥安全問題還是時有發生,比如近期的疫苗事件等。那么如何更好的避免醫藥安全事件的發生?依托現代科技手段,實施“智慧監管”項目建設意義重大。MES系統將會讓醫藥生產更智慧。據悉,MES可以對生產過程進行追蹤、監督、控制和管理,通過連接現場層,使得經營者可以實時掌握現場生產狀況.為適應智慧醫藥總體規劃要求,密朗的所有設備及系統均配置數據采集功能模塊,與制造工廠上層ERP、MES系統完整數據連接,為工廠實現智能化生產建立基礎。確保藥品安全需要同時使用技術手段、制度手段、道德手段,但徹底解決問題還是依靠技術手段,其中智能制造是重要方面。
質量安全是藥品的生命線,更關乎人們的身體健康,確保醫藥生產安全至關重要。但是醫藥生產不僅僅需要更加完善的制度監管,還需要更多的智能自動化企業,助力藥企實現生產制造過程的透明化、可控化和智能化。在這個新醫藥生產時代,只有恪守道德底線,借助更加自動化、智能化和信息化的技術手段,才能從根本上解決醫藥安全問題。我國應切實增強藥品質量主體責任意識,督促生產經營企業全面履行藥品生產經營主體責任,監管上加快形成維護藥品質量安全的強大合力,全力以赴消除風險,保障全市藥品質量安全,推進醫藥產業健康發展,維護人民群眾身體健康。